Information destinée aux patients et aux professionnels de la santé

XENICAL 60 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

Xenical 60 mg est un médicament de la classe des médicaments appelés Ordonnances de diététicien.

Mode d'emploi

S'il vous est prescrit, prenez Xenical 60 mg au moins 30 minutes avant votre repas le plus riche en graisses.

Pour plus d'information sur Xenical 60 mg, voir la rubrique "Quand ne pas prendre Xenical 60 mg ?".

Xenical 60 mg est à prendre avec un verre d'eau au moment de chaque repas.

Surdosage

S'il vous est prescrit, prenez Xenical 60 mg au moins 30 minutes avant chaque repas pour prévenir le risque de surdosage.

Vous devez toujours suivre les recommandations de votre médecin.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est à utiliser uniquement si votre médecin le recommande. Le médicament n'est pas destiné aux femmes enceintes ou allaitantes et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables sont liés au traitement par Xenical :

• Des cas de jaunisse (ictère) ont été rapportés chez plus de 1 % des personnes prenant Xenical.

• Des cas de coloration anormale de la peau et/ou des yeux (réaction allergique) ont été rapportés chez plus de 1 % des personnes prenant Xenical.

• Ces effets indésirables sont généralement légers, transitoires et passagers. Ils surviennent au début du traitement par Xenical ou à la suite d'un surdosage.

Des cas de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés chez des patients traités par Xenical.

• Des réactions d'hypersensibilité, aiguës et graves, ont été observées au cours du traitement par Xenical. Elles peuvent s'accompagner de symptômes tels qu'une éruption cutanée, une urticaire et une rhinite (une inflammation des voies respiratoires).

• Une éruption cutanée prurigineuse ou une urticaire a été observée chez moins de 1 % des patients. Des cas d'urticaire généralisée ou des réactions de photosensibilité ont été rapportés.

• Le risque de réactions d'hypersensibilité sévères peut être augmenté par des régimes amaigrissants très sévères.

Une dépression du système nerveux central et des convulsions ont été rapportées chez des patients prenant Xenical.

• Des cas de dépression du système nerveux central, de convulsions et de confusion ont été rapportés chez des patients prenant Xenical.

• La dépression du système nerveux central et les convulsions peuvent également survenir chez des patients sans antécédents de convulsions.

• L'efficacité de Xenical a été démontrée dans le traitement de l'obésité avec une perte de poids d'au moins 5 %.

Si vous constatez des symptômes d'atteinte hépatique ou une diminution de la fonction hépatique, arrêtez de prendre Xenical et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital pour avoir un traitement en urgence si vous avez une jaunisse ou des problèmes de foie.

La fonction hépatique peut également diminuer si vous présentez des troubles de la fonction hépatique.

Des cas de troubles de la fonction rénale ou une néphropathie diabétique ont été rapportés chez des patients prenant Xenical.

Si vous présentez des signes de troubles rénaux ou de néphropathie, arrêtez de prendre Xenical et consultez immédiatement un médecin.

En cas de doute sur votre fonction rénale, votre médecin pourra vous prescrire un contrôle de votre fonction rénale lors de la prochaine visite de contrôle.

Des cas de perte de cheveux ont été rapportés chez des patients traités par Xenical. Une alopécie a été observée chez 0,5 % des patients et elle est survenue de manière progressive et non significative au début du traitement, sans lien avec l'intensité de la prise de Xenical.

Si vous remarquez des signes de perte de cheveux, arrêtez de prendre Xenical et consultez un médecin sans tarder.

Si vous présentez des signes de dépression du système nerveux central, arrêtez de prendre Xenical et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital pour avoir un traitement en urgence si vous avez une dépression du système nerveux central.

Xenical 60 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Xenical 60 mg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, n'utilisez Xenical que si votre médecin vous l'a prescrit.

Xenical 60 mg peut-il être pris pendant une longue période ?

Xenical 60 mg ne doit pas être pris pendant une longue période. Il ne doit être pris que lorsque votre médecin vous l'a prescrit, en respectant les intervalles de temps recommandés. Si vous avez pris des médicaments de ce type durant les dernières années, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter votre médecin.

Xenical 60 mg peut-il être pris pendant un régime amaigrissant ?

Xenical 60 mg ne doit pas être pris pendant un régime amaigrissant. Si vous êtes déjà au régime ou en période de perte de poids, ne prenez pas ce médicament.

En cas de surdosage de Xenical, consultez immédiatement un médecin. Si vous avez pris une dose plus élevée que celle recommandée ou si vous avez pris plusieurs doses, vous devez arrêter de prendre ce médicament.

Xenical 60 mg contient de l'orlistat. Les substances actives de Xenical sont l'orlistat et la cacahuète (fruit à coque).

Xenical 60 mg contient de l'alcool

Xenical 60 mg contient de l'alcool. Cet effet indésirable peut se produire lors de la prise du médicament en association avec des inhibiteurs de l'absorption du glucose ou de l'alcool.

Fréquence de survenue

• Toute personne qui prend du Xenical devra respecter un délai minimum de 2 heures entre son dernier repas et l'heure du début de la prise de Xenical.

• La prise d'un grand nombre de médicaments contenant de l'alcool peut augmenter le risque de survenue de ces effets indésirables.

Les patients qui ont pris Xenical ont-ils plus fréquemment eu des problèmes d'estomac ou des problèmes de foie.

Vous trouverez de plus amples informations sur les effets indésirables dans la rubrique « Que savoir sur les effets indésirables possibles ? ».

Si vous avez des questions sur ce médicament, veuillez consulter un médecin ou un pharmacien. Il ou elle pourra vous aider à évaluer si Xenical est approprié pour vous et vous indiquera la dose appropriée pour vous.

Xenical 60 mg peut-il être pris simultanément avec d'autres médicaments ?

Xenical 60 mg ne doit pas être pris avec d'autres médicaments. Il ne doit être pris qu'avec la prescription d'un médecin ou d'un pharmacien.

Autres médicaments et Xenical 60 mg

Xenical peut interagir avec les médicaments suivants :

Xenical 60 mg

• L'association avec un autre médicament destiné à la perte de poids est déconseillée.

• L'association avec un médicament destiné à la réduction de la faim (appelé « hypoglycémiant oral ») peut être dangereuse car les personnes concernées risquent d'absorber trop de glucose.

Indications d'utilisation

• Cette rubrique est consacrée à l’utilisation de XENICAL 120 mg, comprimé enrobé et à ses indications.

Tout d’abord, XENICAL 120 mg, comprimé enrobé est indiqué dans le traitement du surpoids ou de l’obésité chez l’adulte ayant une obésité androïde ou obésité viscérale ainsi que chez l’adolescent (15 ans) et l’adolescent de plus de 15 ans souffrant d’un surpoids (IMC de ≥ 30 kg/m2) ou d’une obésité (IMC de ≥ 27 kg/m2) non justifié médicalement. Il est utilisé en complément d’une intervention chirurgicale, d’une chirurgie bariatrique ou d’autres mesures de perte de poids.

Les objectifs thérapeutiques de cette intervention sont la perte de poids ainsi que la réduction du risque de récidive du surpoids ou de l’obésité et la réduction de la mortalité liée à cette affection.

Le médicament est utilisé en association avec des régimes et des programmes d’exercice physique.

Il est aussi indiqué dans le traitement des troubles de la reproduction, en particulier le risque de stérilité et de fertilité chez l’homme ayant une obésité viscérale.

Posologie et mode d’emploi

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.

Pour les enfants, un comprimé par jour est suffisant.

Le dosage de XENICAL 120 mg, comprimé enrobé doit être adapté en fonction de la sévérité de l’obésité.

Le comprimé doit être pris à jeun avec un verre d’eau. Ne pas croquer ou écraser le comprimé.

La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour.

Les doses de XENICAL 120 mg, comprimé enrobé peuvent être augmentées progressivement jusqu’à la dose maximale de 120 mg par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin, ou avec l’hôpital le plus proche. Informez également le médecin de tout symptôme inhabituel, notamment de troubles visuels, car ceci peut indiquer la nécessité de changer de posologie.

En cas de surdosage sévère, vous pouvez prendre du charbon activé pour éliminer les métabolites du médicament en toute sécurité. Les symptômes suivants peuvent apparaître :

· vertiges ;

· faiblesse ;

· nausées ;

· diarrhée ;

· perte de conscience.

En cas de surdosage léger, vous ne devez prendre que la moitié d’un comprimé.

La prise de charbon activé doit être interrompue si vous constatez que des métabolites sont encore présents dans votre tube digestif.

Fréquence d’administration

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.

Posologie usuelle :

Il est recommandé d’administrer XENICAL 120 mg, comprimé enrobé 1 fois par jour.

En cas d’insuffisance rénale, une dose quotidienne de 120 mg doit être administrée.

En cas d’insuffisance hépatique, la dose maximale est de 120 mg par jour.

Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû, les symptômes suivants peuvent apparaître :

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre XENICAL 120 mg, comprimé enrobé :

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre XENICAL 120 mg, comprimé enrobé :

Si vous arrêtez de prendre XENICAL 120 mg, comprimé enrobé, votre corps peut perdre le contrôle du poids et entraîner une prise de poids importante.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments ou chez une personne qui n’utilise pas de médicaments contenant de l’alcool. L’alcool peut provoquer des étourdissements et une somnolence lors de la prise de XENICAL 120 mg, comprimé enrobé. Cela signifie que vous devez être vigilant au moment de conduire un véhicule ou de manœuvrer des machines potentiellement dangereuses.

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