Classe pharmacothérapeutique : urologiques ; médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, Code ATC: G04B A08
Mécanisme d'action
Le tadalafil est un inhibiteur sélectif etdimélérase de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Il agit en répétant la GMPc dans les corps caverneux lors de la stimulation sexuelle. La GMPc déserte le métabolisme sanguin en élargissant le corps lors d'une activité sexuelle. Il en résulte un effet relaxant musculaire. Le tadalafil agit environ un à deux semaines après la prise de l'activité sexuelle.
Effets pharmacodynamiques
Des études cliniques et des études d'une durée de 5 ans ont montré que le tadalafil 40 mg était plus efficace que le placebo pour réduire les symptômes de l'éjaculation précoce. Son effet est plus puissant sur la fonction cardiaque que sur les érections répétées, ce qui peut avoir un impact négatif sur la pression artérielle ou la pression sanguine.
Efficacité et sécurité clinique
Le tadalafil est un des inhibiteurs de la PDE5 spécifiques. Leurs mécanisme d'action ont été décrits dans des études cliniques. L'efficacité et la sécurité cliniques et l'effet pharmacocinétique de cette classe d'inhibiteurs de la PDE5 n'ont pas été étudiées.
Dans une étude réalisée dans le traitement des dysfonctionnements érectiles (DE), le tadalafil était associé à une amélioration significative de la fonction sexuelle. Chez les hommes présentant un trouble de l'érection (TE), le tadalafil était associé à un mecanisme d'action plus puissant des effets vasodilatateurs.
De façon générale, le tadalafil était associé à un taux de réduction significative de l'incidence de la mortalité à 1 an après la prise du traitement. Il n'a pas été évalué à des doses quotidiennes de 40 mg ou plus par rapport au placebo. Il n'a pas été évalué chez des patients présentant des facteurs de risque élevés de prendre des mesures appropriées pour éviter les effets indésirables liés à l'utilisation du médicament.
Dans une étude réalisée chez 18 hommes présentant un trouble de l'érection (DE) ayant reçu des doses quotidiennes de 40 mg par rapport au placebo, le tadalafil 40 mg améliorait significativement leur érection. Un effet hypotenseur de cette classe de médicaments était observé.
Chez les patients ayant une valeur sérique de la fonction érectile de façon satisfaisante, le tadalafil était associé à un mecanisme d'action plus puissant des effets vasodilatateurs.
L'efficacité et la sécurité cliniques et la tolérance pour la prise de tadalafil n'ont pas été étudiées.
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