Sildenafil Teva 25 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Teva 25 mg: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

SILDENAFIL TEVA 25 mg (Sildenafil Teva 50 mg compresse) Sildenafil Teva 100 mg

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 25 mg di Sildenafil Teva.

Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene lattosio monoidrato 243,86 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa.

Compresse con film da 25 mg di Sildenafil Teva da 0,2 mg/10 ml di latte verso lo stomaco.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché sildenafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile nei pazienti che lo ritiene positima.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è di 50 mg da assumere dopo alcune settimane. Tuttavia, in considerazione dell’efficacia e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a 100 mg o ridotta a 25 mg.

Sildenafil sandoz 25 mg 8 compresse rivestite con film

Il prodotto è disponibile in diverse formulazioni:

Sildenafil sandoz 25 mg è un farmaco utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) e dell’ipertensione polmonare (PAH). Questa formulazione contiene il principio attivo sildenafil citrato, un inibitore della PDE5, che appartiene a un gruppo di farmaci noti come inibitori della PDE5.

La sildenafil sandoz 25 mg è disponibile in diverse formulazioni:

Sildenafil sandoz 25 mg: è un trattamento per l’ipertensione arteriosa polmonare (PPA) che si manifesta comunemente attraverso l’aumento del calcio nel sangue.

Sildenafil sandoz 25 mg: può essere impiegato, aggiunto, secondo i criteri di aggiunta alla dose di sildenafil e alla necessità di iniziare una terapia con altri farmaci.

Sildenafil sandoz 25 mg: è un trattamento per la disfunzione erettile (DE) che può essere associato ad altre malattie cardiovascolari, incluso angina e ipertensione arteriosa polmonare.

Sildenafil sandoz 25 mg: può essere associato ad altre malattie cardiovascolari, incluso angina e ipertensione arteriosa polmonare.

Il trattamento deve essere associato con cautela nei pazienti che stanno assumendo altri farmaci per la disfunzione erettile (DE) per una diagnosi efficace e per ridurre al minimo intervallo QT. Il trattamento deve essere iniziato da qualsiasi farmaco con un controllo della potenziale funzionalità epatica, in grado di stabilire una regolazione del QT, durante la terapia con sildenafil.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Sildenafil sandoz 25 mg contiene lattosio, un lattosio monoidrato che è uno strato di lattosio che contiene una forte attività lattica, che aiuta a rilassare i muscoli lisci dei corpi cavernosi del pene per evitare l’attacco cardiaco.

La sostanza contenuta in Sildenafil sandoz 25 mg contiene alcool benzilico che può aumentare il livello di sodio nel sangue e aumentarne la biodisponibilità del principio attivo. I pazienti che stanno assumendo altri medicinali per la disfunzione erettile (DE) non devono assumere questo farmaco.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil teva 25mg 4cpr riv 25mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con i suoi noti effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP

• vedere il paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi altra forma è pertanto controindicata.

La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (per esempio i pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e l’uso del prodotto è pertanto controindicato: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), anamnesi recente di ictus o di infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil teva 25mg 4cpr riv 25mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie, che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

AUGMENTIO SOLUZIONI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa di 50 mg di Sildenafil contiene 50 mg di sildenafil (come 50 mg di sildenafil in mg).

Eccipienti:

Povidone K30, Magnesio stearato.

Questo medicinale contiene anche 1,8 mg di sodio, equivalente a circa 1,5 mg di sodio.

Sodio stearato, Cellulosa microcristallina, Povidone K30, Magnesio stearato, Sorassorbol 1000, Magnesio stearato, Copolimica sodica.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compresse di 50 o 100 mg di Sildenafil, compressi da 25, 50 o 100 mg di Sildenafil, una sola volta la dose iniziale raccomandata.

Le compresse di 50 o 100 mg di Sildenafil, si assumono per via orale, al bisogno. Le compresse di Sildenafil, si assumono per via orale, in caso di uso continuo o continuo a intervalli regolari. La posologia raccomandata è di 25 mg/Kg al giorno.

La somministrazione continuata di Sildenafil deve essere effettuata in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Se il potenziale risulta insufficiente, la dose deve essere aumentata a 100 mg/die. Se il potenziale della dose iniziale non è sufficiente, il paziente deve consultare un medico.

Una volta assunto 50 mg/die Sildenafil compresse rivestite con film, la dose di Sildenafil deve essere aumentata a 100 mg/die in base all'efficacia e alla necessità del paziente. Sildenafil compresse rivestite con film deve essere completamente assunto per via orale, al bisogno. Le compresse di Sildenafil, si assumono per via orale, al bisogno. La posologia varia a seconda delle gravità e della popolazione del paziente.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil teva 10cpr riv 10mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il sildenafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del sildenafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Sildenafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). SILDENAFIL TEVA GENERICS non è raccomandata nei seguenti casi:

• nitrati da reazione vasodilatatoria dell'endotelio;
• nitrati da reazione della prostata;
• nitrati da altre cellule della prostata;
• nitrati da reattivi o verificativi dell'endotelio;
• nitrati da reattività o stimolanti della prostata;
• nitrati da prostata che sono responsabili dell'aumento dell'endotelio;
• nitrati da reattività o stimolanti della prostata.

SILDENAFIL TEVA GENERICS è controindicato nei pazienti che hanno assunto SILDENAFIL TEVA GENERICS sia per i quali non esistono controindicazioni. In questi pazienti la terapia con sildenafil deve essere usata in accordo con l’assenza di un aumento della frequenza cardiaca, di natura epatica o trombosi complessiva, e nella gestazione della crasi sanguigna. La terapia con sildenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil teva 10cpr riv 10mg

Prima del trattamento con sildenafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildenafil-Mepha compresse rivestite con film

Mepha Pharma AG

Che cos'è Sildenafil-Mepha e quando si usa?

Il Sildenafil-Mepha è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildenafil-Mepha se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil-Mepha non è adatto alle donne.

Il Sildenafil-Mepha è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.

Il Sildenafil-Mepha non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.

Quando non si può usare il Sildenafil-Mepha?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil-Mepha). L'uso concomitante del Sildenafil-Mepha può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildenafil-Mepha se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non prenda il Sildenafil-Mepha se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa). Non prenda il Sildenafil-Mepha se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil-Mepha.

Il sildenafil è il nome commerciale di il sildenafil, noto anche come tadalafil. Questo farmaco è disponibile in diverse forme, come in molti paesi e in diversi formati, ma è in grado di utilizzare diverse opzioni di trattamento. I dosaggi del sildenafil sono per lo stesso e possono variare in base alle esigenze del paziente.

Che cos’è il sildenafil?

Il sildenafil è un inibitore del citrato di Sildenafil, appartenente alla classe degli inibitori delle fosfodiesterasi PDE5. Questo farmaco è stato approvato per il trattamento della disfunzione erettile, in particolare per il trattamento dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB), ma è stato assunto per il minor tempo possibile. Il sildenafil è disponibile in diverse forme, tra cui compresse, compresse rivestite con film o compresse in blister da 4, 8, 12, 16, 20 e 28 compresse. Il sildenafil è un inibitore del CYP3A4, appartenente alla classe degli inibitori dell’enzima fosfodiesterasi 5. Questa classe di farmaci deve essere utilizzata per trattare la disfunzione erettile. Inoltre, il sildenafil è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH), in quanto è stata riscontrata una diminuzione della pressione sanguigna nei vasi del sangue e nei polmoni. Il sildenafil è stato impiegato nel trattamento dell’ipertensione polmonare associata ad una riduzione della pressione sanguigna in risposta alla pressione sanguigna elevata.

Effetti collaterali del sildenafil

Gli effetti collaterali del sildenafil includono vertigini, vampate di calore, nausea, capogiro, dolore muscolare, vampate di calore e di astinenza. Questi sintomi possono essere molto frequenti e si manifestano in combinazione con ipercità, il cui aumento eccessivo di principi attivi può portare a un aumento della frequenza di comparsa di sintomi come: stordimento, mal di testa, rossore e febbre. Tuttavia, questi sintomi possono essere anche molto frequenti e sono stati riscontrati anche in alcuni uomini, con l’uso di altri farmaci.

Come si usa il sildenafil?

Il sildenafil è indicato per il trattamento dell’ipertensione polmonare (PAH), in quanto può essere assunto per via orale, o per il minor tempo possibile, in caso di basso impiego della pressione sanguigna. Il sildenafil è disponibile in diverse forme, tra cui compresse, soluzione orale, blister da 4, 8, 12, 16, 20 e 28 compresse. Questa classe di farmaci deve essere utilizzata per il minor tempo possibile.